中国医科大学2025年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题 试卷总分:100 得分:30 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.药物在完成治疗作用后，按预先设定的代谢途径和可以控制的
中国医科大学2025年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题
试卷总分:100 得分:30
一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.药物在完成治疗作用后，按预先设定的代谢途径和可以控制的速率分解、失活并迅速排出体外，从而避免药物的蓄积毒性，这类药物被称为
A.硬药
B.软药
C.前药
D.先导化合物
E.后药
2.临床前药效学研究的目的不包括
A.初步确定新药预期应用于临床目的药效
B.明确新药的作用强度
C.阐明新药发挥作用部位及作用机制
D.探究新药的不良反应
E.发现用于临床以外的广泛药理作用
3.ADME不包括下列哪一过程
A.吸收
B.分布
C.转移
D.代谢
E.排泄
4.能与受体产生特异性结合的生物活性物质称为
A.离子体
B.拮抗剂
C.激动剂
D.配体
E.表面体
5.下列哪项不属于新药
A.已上市药品改变剂型的药物
B.化学结构不同于现有药品的药物
C.药品组分不同于现有药品的药物
D.药理作用不同于现有药品的药物
E.药品组分和药理作用不同于现有药品的药物
6.下列哪项不属于新药研发的特点
A.高技术
B.高成本
C.低风险
D.周期长
E.高投入
7.紫杉醇的发现研究属于下列哪种方式( )
A.偶然发现
B.副作用转换
C.代谢启迪
D.天然产物提取
E.老药新用
8.化学文摘的英文缩写为
A.BA
B.IM
C.EM
D.CA
E.IPA
9.毒蕈碱型乙酰胆碱受体属于下列哪一种类型
A.G蛋白偶联受体
B.离子通道型受体
C.酪氨酸激酶受体
D.胞质内受体
E.胞核内受体
10.下列哪种生物芯片不属于微阵列芯片（ ）
A.DNA芯片
B.蛋白质芯片
C.寡核苷酸芯片
D.PCR反应芯片
E.小分子化合物芯片
11.下列不属于药物基因组学研究的预期效益的是
A.产生更有效的药物
B.产生安全有效的用药方案
C.产生数量更多的药物
D.产生更好的疫苗
E.产生能准确判断出适宜药物剂量的方法
12.GLP的全称是
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.中药材生产规范
D.药品生产质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
13.中国知网检索方式排序不包括
A.主题
B.作者
C.发表时间
D.被引
E.以上都不是
14.新药长期试验的试验条件是
A.温度25℃、相对湿度90%±5%
B.温度25℃、相对湿度75%±5%
C.温度40℃、相对湿度75%±5%
D.温度25℃、相对湿度60%±10%
E.温度30℃、相对湿度65%±5%
15.目前药学论文主要传播媒介为
A.网络
B.学术会议
C.期刊
D.报纸
E.电视
16.下列不是基因工程主要步骤的是
A.目的基因（靶基因）的制备
B.载体的选择与制备
C.酶切
D.蛋白质结构分析
E.重组DNA分子转入受体细胞
17.存在于RNA双螺旋但不存在与DNA双螺旋的碱基对是
A.GU
B.GC
C.AT
D.AC
E.TU
18.蛋白质的一级结构是指
A.蛋白质喊氨基酸的种类和数目
B.蛋白质中氨基酸的排列顺序
C.蛋白质分子多肽链的折叠盘曲
D.包括A、 B和C
E.以上都不是
19.原核生物的基因不包括
A.内含子
B.操纵子
C.启动子
D.起始密码子
E.终止子
20.下列哪项不是中文科技期刊全文数据库中的检索字段或检索入口
A.题名
B.篇名/关键词/摘要
C.第一作者
D.任意字段
E.以上都是
二、名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)
21.正交试验设计
22.前药
23.生物等效性
24.中试研究
25.体内实验
三、判断题 (共 10 道试题,共 10 分)
26.单因素试验设计法是在其他条件不变的情况下，考察某一因素对试验结果的影响。
27.U5（54）表示此均匀设计表最多可以安排5个因素，每个因素有5个水平。
28.Ⅱ期临床试验是在真正的患者身上进行临床试验来证实药品的治疗作用。通常需要征集100～500名相关患者进行试验。
29.cAMPPKA介导的效应多为组织器官的功能抑制。
30.新药项目研究中，药学研究包括主要药效研究及包含药物动力学和复方药效学在内的广泛药理作用研究。
31.PKC的活化，导致一种抑制蛋白的泛素化，从而使细胞质中基因调控蛋白摆脱抑制状态释放出来，进入细胞核刺激特殊基因的转录。
32.体内实验更适应于大样本筛选。
33.Ⅲ期临床试验要求的病例数为20～100例。
34.口服药物试验宜选用兔等食草类动物。
35.中药新药不需要进行稳定性研究。
四、主观填空题 (共 4 道试题,共 10 分)
36.真核生物的基因是由____和____两部分组成的
37.综述的结构包括____、____、____和____四个部分。
38.利用同源重组构建基因敲除动物模型的基本步骤包括____、____、____
39.____是指具体的按照一定形式制备的、用于预防、治疗、诊断人类疾病的药物成品，包括片剂、胶囊剂、针剂、软膏、粉剂等多种剂型。
五、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)
40.新药研究的方式主要有哪些
41.简述药物与受体间的各种作用力。
42.药学信息的主要来源有哪些
43.请简述新药临床试验的试验人群、试验目的、试验内容、试验时间及试验例数。
44.新药分类的原则是什么
