西交《药事管理学（专升本）》在线作业 试卷总分:100 得分:0 一、 单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是( ) A.国家食品药品监督管理部门
西交《药事管理学（专升本）》在线作业
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是( )
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
2.执业药师报考条件为( )
A.药学或相关专业大专毕业工作满6年
B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C.药学或相关专业中专毕业工作满8年
D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年
3.在药患互动沟通模式下,( )
A.药师单纯根据患者的疑问进行解答
B.药师相对主动，患者被动接受指导
C.药师在咨询室解答与用药有关的问题
D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
4.医药发明专利权的期限为( )
A.20年
B.15年
C.10年
D.5年
E.1年
5.属于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.γ-羟丁酸
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.美沙酮
6.药事管理的特点是( )
A.专业性、政策性、实践性
B.专业性、法律性、严肃性
C.专业性、政策性、时间性
D.专业性、紧迫性、严肃性
E.法律性、严肃性、实践性
7.依法核发药品广告批准文号的部门是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市(地)级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
8.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
9.属于麻醉药品的是( )
A.三唑仑
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.苯巴比妥
10.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服饰外表
B.声音
C.表情
D.谈话内容
E.姿势
二、 多选题 (共 15 道试题,共 30 分)
1.药品生产部门药师的职责包括( )
A.质量保证
B.进行用药指导
C.质量控制
D.据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E.追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
2.制剂的安全性试验包括( )
A.刺激性试验
B.灵敏度试验
C.过敏试验
D.代谢试验
E.溶血试验
3.药品的质量特征( )
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
E.均一性
4.GMP规定,药品生产人员应建立健康档案,凡患有以下疾病者不得从事直 接接触药品的生产( )
A.皮肤病患者
B.传染病患者
C.高血压患者
D.体表有伤口者
E.精神病患者
5.依据《处方管理办法》,以下叙述正确的是( )
A.处方绝对不允许修改
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方
D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
6.由国家发改委定价的药品包括( )
A.医院制剂
B.《医保目录》以外的麻醉药品
C.《医保目录》以外的血液制品
D.处于中国药品物质专利保护期内的药品
E.列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型
7.应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括( )
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
8.行政处罚的形式包括( )
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
9.中国药学会第七届药师周大会上确立的药师誓言包括( )
A.实事求是，忠实于科学
B.全心全意，服务于社会
C.忠于职守，献身于药学
D.廉洁自律，诚实守信
E.尽职尽责，承诺于人民
10.有关GMP叙述正确的是( )
A.我国GMP不具有法律效力
B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度
C.GMP旨在防止对药品的污染
D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系
E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作
11.属于国家一级保护野生药材的是( )
A.豹骨
B.羚羊角
C.虎骨
D.梅花鹿茸
E.麝香
12.处方为白色的是( )
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
13.医药专利保护的类型包括( )
A.实用新型专利
B.制备方法专利
C.医药发明专利
D.新型包装专利
E.外观设计专利
14.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括( )
A.已解除二级保护的品种
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
15.《中药品种保护条例》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
三、 判断题 (共 25 道试题,共 50 分)
1.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A.对
B.错
2.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。
A.对
B.错
3.外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为小包装和大包装。( )
A.对
B.错
4.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特 种、专项药品及医疗器械;地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、 疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。( )
A.对
B.错
5.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用 相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。( )
A.对
B.错
6.GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区,防止交叉污染。( )
A.对
B.错
7.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。( )
A.对
B.错
8.某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”,则该药品可以使用到2010年6月30日。( )
A.对
B.错
9.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据,做到真实、合法、科学,不得含有虚假、欺骗的内容,不得误导消费者。( )
A.对
B.错
10.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,处方每次剂量不得超过2日剂量。( )
A.对
B.错
11.国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高,负 责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理应用。( )
A.对
B.错
12.2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,确立的药师宗旨为药师 以人为本,全力维护人民健康。( )
A.对
B.错
13.GCP 的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学(即公正、尊重人格、 力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害)的要求。( )
A.对
B.错
14.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还 应销售所委托的产品。( )
A.对
B.错
15.甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、 销售。( )
A.对
B.错
16.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。( )
A.对
B.错
17.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。( )
A.对
B.错
18.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。( )
A.对
B.错
19.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
A.对
B.错
20.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )
A.对
B.错
21.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。( )
A.对
B.错
22.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )
A.对
B.错
23.人际沟通是复杂的社会活动,在运行过程中会受到各种社会因素的影响,药患沟通也不例外。( )
A.对
B.错
24.互动沟通模式下药师在调剂窗口发药,并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导,药师相对主动,患者被动接受指导。( )
A.对
B.错
25.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )
A.对
B.错
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是( )
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
2.执业药师报考条件为( )
A.药学或相关专业大专毕业工作满6年
B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C.药学或相关专业中专毕业工作满8年
D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年
3.在药患互动沟通模式下,( )
A.药师单纯根据患者的疑问进行解答
B.药师相对主动，患者被动接受指导
C.药师在咨询室解答与用药有关的问题
D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
4.医药发明专利权的期限为( )
A.20年
B.15年
C.10年
D.5年
E.1年
5.属于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.γ-羟丁酸
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.美沙酮
6.药事管理的特点是( )
A.专业性、政策性、实践性
B.专业性、法律性、严肃性
C.专业性、政策性、时间性
D.专业性、紧迫性、严肃性
E.法律性、严肃性、实践性
7.依法核发药品广告批准文号的部门是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市(地)级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
8.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
9.属于麻醉药品的是( )
A.三唑仑
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.苯巴比妥
10.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服饰外表
B.声音
C.表情
D.谈话内容
E.姿势
二、 多选题 (共 15 道试题,共 30 分)
1.药品生产部门药师的职责包括( )
A.质量保证
B.进行用药指导
C.质量控制
D.据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E.追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
2.制剂的安全性试验包括( )
A.刺激性试验
B.灵敏度试验
C.过敏试验
D.代谢试验
E.溶血试验
3.药品的质量特征( )
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
E.均一性
4.GMP规定,药品生产人员应建立健康档案,凡患有以下疾病者不得从事直 接接触药品的生产( )
A.皮肤病患者
B.传染病患者
C.高血压患者
D.体表有伤口者
E.精神病患者
5.依据《处方管理办法》,以下叙述正确的是( )
A.处方绝对不允许修改
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方
D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
6.由国家发改委定价的药品包括( )
A.医院制剂
B.《医保目录》以外的麻醉药品
C.《医保目录》以外的血液制品
D.处于中国药品物质专利保护期内的药品
E.列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型
7.应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括( )
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
8.行政处罚的形式包括( )
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
9.中国药学会第七届药师周大会上确立的药师誓言包括( )
A.实事求是，忠实于科学
B.全心全意，服务于社会
C.忠于职守，献身于药学
D.廉洁自律，诚实守信
E.尽职尽责，承诺于人民
10.有关GMP叙述正确的是( )
A.我国GMP不具有法律效力
B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度
C.GMP旨在防止对药品的污染
D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系
E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作
11.属于国家一级保护野生药材的是( )
A.豹骨
B.羚羊角
C.虎骨
D.梅花鹿茸
E.麝香
12.处方为白色的是( )
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
13.医药专利保护的类型包括( )
A.实用新型专利
B.制备方法专利
C.医药发明专利
D.新型包装专利
E.外观设计专利
14.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括( )
A.已解除二级保护的品种
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
15.《中药品种保护条例》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
三、 判断题 (共 25 道试题,共 50 分)
1.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A.对
B.错
2.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。
A.对
B.错
3.外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为小包装和大包装。( )
A.对
B.错
4.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特 种、专项药品及医疗器械;地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、 疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。( )
A.对
B.错
5.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用 相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。( )
A.对
B.错
6.GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区,防止交叉污染。( )
A.对
B.错
7.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。( )
A.对
B.错
8.某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”,则该药品可以使用到2010年6月30日。( )
A.对
B.错
9.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据,做到真实、合法、科学,不得含有虚假、欺骗的内容,不得误导消费者。( )
A.对
B.错
10.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,处方每次剂量不得超过2日剂量。( )
A.对
B.错
11.国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高,负 责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理应用。( )
A.对
B.错
12.2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,确立的药师宗旨为药师 以人为本,全力维护人民健康。( )
A.对
B.错
13.GCP 的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学(即公正、尊重人格、 力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害)的要求。( )
A.对
B.错
14.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还 应销售所委托的产品。( )
A.对
B.错
15.甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、 销售。( )
A.对
B.错
16.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。( )
A.对
B.错
17.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。( )
A.对
B.错
18.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。( )
A.对
B.错
19.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
A.对
B.错
20.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )
A.对
B.错
21.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。( )
A.对
B.错
22.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )
A.对
B.错
23.人际沟通是复杂的社会活动,在运行过程中会受到各种社会因素的影响,药患沟通也不例外。( )
A.对
B.错
24.互动沟通模式下药师在调剂窗口发药,并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导,药师相对主动,患者被动接受指导。( )
A.对
B.错
25.《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )
A.对
B.错
